США: FDA одобрило препарат ремдесивир для лечения коронавируса, несмотря на сомнения в эффективности
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило препарат ремдесивир для лечения COVID-19, опубликовав соответствующее заявление в пятницу, 23 октября. Ранее препарат был одобрен в США только в рамках разрешения на чрезвычайное использование (EUA). В Европе этот продукт также получил одобрение для EUA в июле для лечения некоторых пациентов с COVID-19.
Ремдесивир появился в центре внимания как потенциальное лекарство сразу же после того, как в Китае были зарегистрированы первые случаи заражения новым коронавирусом. Ремдесивир был первоначально разработан для лечения инфекций Эболы, но он также показал эффективность против коронавирусов атипичной пневмонии (SARS) и MERS в лабораторных испытаниях. Новый SARS-CoV-2 рассматривается как вариант возбудителя ОРВИ 2002 года.
Препарат был разработан американской фармацевтической компанией Gilead Sciences как GS-5734. В самом начале пандемии она не была одобрена ни одной из стран мира.
С тех пор он используется только в чрезвычайных случаях, а также в контексте научных исследований во многих странах. Осенью 2020 года Gilead Sciences присвоила препарату фирменное наименование Veklury.
Противовирусный эффект ремдесивира обусловлен его функцией в качестве так называемого нуклеотидного аналога. Действующее вещество ингибирует РНК-полимеразу (Рдрп) таких вирусов, как Эбола и MERS , поскольку его структура подобна строительным блокам РНК. Во время репликации вируса они ошибочно включаются в генетические нити новых копий вируса.
Хотя ремдесивир не доказал своей реальной эффективности в борьбе с Эболой, эксперименты с культивированием клеток и первые эксперименты на макаках показали, что он обладает многообещающим действием против коронавир сов SARS и MERS-CoV, которые тесно связаны с SARS-CoV-2.
Ремдесивир появился в центре внимания как потенциальное лекарство сразу же после того, как в Китае были зарегистрированы первые случаи заражения новым коронавирусом. Ремдесивир был первоначально разработан для лечения инфекций Эболы, но он также показал эффективность против коронавирусов атипичной пневмонии (SARS) и MERS в лабораторных испытаниях. Новый SARS-CoV-2 рассматривается как вариант возбудителя ОРВИ 2002 года.
Препарат был разработан американской фармацевтической компанией Gilead Sciences как GS-5734. В самом начале пандемии она не была одобрена ни одной из стран мира.
С тех пор он используется только в чрезвычайных случаях, а также в контексте научных исследований во многих странах. Осенью 2020 года Gilead Sciences присвоила препарату фирменное наименование Veklury.
Противовирусный эффект ремдесивира обусловлен его функцией в качестве так называемого нуклеотидного аналога. Действующее вещество ингибирует РНК-полимеразу (Рдрп) таких вирусов, как Эбола и MERS , поскольку его структура подобна строительным блокам РНК. Во время репликации вируса они ошибочно включаются в генетические нити новых копий вируса.
Хотя ремдесивир не доказал своей реальной эффективности в борьбе с Эболой, эксперименты с культивированием клеток и первые эксперименты на макаках показали, что он обладает многообещающим действием против коронавир сов SARS и MERS-CoV, которые тесно связаны с SARS-CoV-2.
Комментарии 0